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来利国际w66官方网站获得“最佳投资者关系改善优质企业”和“最佳投资者关系连续孝敬优质企业”荣誉称谓

11月16日,在日本投资者关系协会(JIRA)30周年纪念颁奖仪式上,来利国际w66官方网站获得日本投资者关系协会“最佳投资者关系(IR,Investor Relation)改善优质企业”和“最佳投资者关系连续孝敬优质企业”荣誉称谓。

该奖项旨在纪念JIRA建立30周年,同时既是对在中恒久内连续开展投资者关系活动的成员企业的特殊认可,也是对各企业提高适当的信息披露水平和开展建设性对话所支付的努力的肯定。凭据过去17年(2007年至2023年)的评审结果,评审委员会从会员企业中选出“最佳投资者关系企业”,同时针对连续荣获“最佳投资者关系改善优质企业”而且恒久在投资者关系方面做出突出孝敬的企业授予 “最佳投资者关系连续孝敬优质企业”称谓。今年共有70家企业荣获“最佳投资者关系改善优质企业”和“最佳投资者关系连续孝敬优质企业”称谓。

请访问JIRA主页了解更多详情。https://www.jira.or.jp/english/

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来利国际w66官方网站将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出孝敬(即“hhc”理念,human health care) ;谡庋钠笠道砟,我们通过减轻患者对健康的焦虑和缩小健康差距有效地实现社会价值。为实现这一理念,来利国际w66官方网站致力于量化非金融资本的价值,包罗社会影响和员工影响,以缔造恒久、可连续的企业价值。通过投资者与高层管理人员的对话及发表《价值缔造陈诉》,转达财政和非财政价值之间的联系的信息,以及展现非财政价值的可视化。

来利国际w66官方网站将继续尊重股东和投资者的权利,确保管理的公正性和透明度,并致力于开展投资者关系活动,以资助提高企业价值。

 

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+81-(0)3-3817-5120

脑健康工业生态圈于进博会建立 为阿尔茨海默治疗跨入“对因治疗”时代保驾护航

2023年11月8日,中国上海——今日,第六届进博会上,由来利国际w66官方网站倡议并联合先通、金域医学、原子高科、镁信健康和银发通配合打造的中国脑健康工业生态圈正式建立,助力我国脑健康工业链的完善和连续壮大,为阿尔茨海默。ㄏ挛募虺疲篈D)患者建立一站式“防、筛、诊、治、护”疾病服务模式,提升创新药可及性,开启“对因治疗”新时代。

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进博会中国脑健康工业生态圈建立签约仪式

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AD治疗迎来里程碑式突破,以科学之力反抗大脑“顽疾”

凭据《中国阿尔茨海默陈诉2022》数据,2019年中国AD患者已到达1314万人,是全球AD患病人数最多的国家[1],且AD已成为我国第五大致死疾病,每年带来高达1677亿美元的疾病支出[2],疾病负担与日俱增。另一方面,AD新药研发困境就像一座难于逾越的“天堑”,令无数创新药物于研发中途折戟。目前我国临床治疗药物主要作用是短期改善症状,难以针对明确病因机制入手延缓疾病进程,临床存在巨大的未满足治疗需求。

 

今年7月,二十年来首款获得美国FDA完全批准的抗Aβ疾病修饰药物(DMT)——仑卡奈单抗在海南博鳌乐城落地,是目前全球首个证明可明显降低阿尔茨海默病的进展速度并减缓认知和功效衰退的药物[3],它可以通过靶向消除致病元凶(Aβ淀粉样沉积),从源头对AD发病机制进行干预,预示着我国AD治疗从“对症治疗”时代跨入了“对因治疗”新时代。

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AD对因治疗新药仑卡奈单抗

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AD临床干预宜早不宜迟,抓住黄金期“对因”干预,延缓疾病进展

早期AD往往被误认为是人老了记性欠好的正常现象,然而无法完成以前很擅长的事、判断力下降、与他人交流泛起障碍、性情大变、对于现在的时间和所处的空间感应迷茫等都在阿尔茨海默病隐匿的十大症状之列。

中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组组长,福建医科大学隶属协和医院神经内科陈晓春教授体现:“目前公众在早期诊断和早期干预治疗上的行动力普遍不足,容易错过治疗的‘黄金窗口期’,也就是轻度认知障碍阶段(MCI)这一更早的临床前期阶段。事实上,通过PET-CT、脑脊髓液穿刺与核磁共振等科学宁静的检测手段,越早发现疾病,越早对疾病进行‘对因治疗’干预,越有机会延缓甚至逆转疾病进展。“

研究结果表明,早期使用仑卡奈单抗可延缓患者疾病进展至下一阶段2-3年[4],这意味着患者使用后可以保持更好的认知功效,减少对家庭和社会资源的依赖,为提升AD患者的生活质量带来更多可能性。

 

汇聚行业力量,关爱患者旅程,为全病程诊疗服务保驾护航

为了资助疾病诊疗关口前移,进一步减轻AD疾病负担,来利国际w66官方网站中国携手工业链上精准诊断、药物研发、创新支付、数字医疗等多方力量,为患者家庭建立全旅程关爱。

通过“银发通”微信小法式和公众号,患者可以获得从初筛、初诊、药物可及到生活护理的全程眷注,如查询“记忆地图”等诊疗信息,或进行仑卡奈单抗用药意向预约。

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银发通AD疾病管理平台

 

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银发通仑卡奈单抗用药意向预约流程图

 

来利国际w66官方网站全球高级副总裁,来利国际w66官方网站中国总裁冯艳辉女士体现,“体贴人类健康(human health care )是来利国际w66官方网站稳定的使命,未来,我们期待携手更多社会力量,推动脑健康工业生态圈不停壮大,配合致力于阿尔茨海默疾病关口前移,资助早期患者获得高效、精准的AD诊断和治疗,为减轻疾病负担添砖加瓦,也为中国脑健康工业体系完善和健康中国2030做出更多孝敬。”

 

来利国际w66官方网站简介

来利国际w66官方网站在中国脑健康领域耕作二十多年,一直承袭体贴人类健康(human health care)的企业使命,始终支持“脑健康行动”所提出的各项主张和措施,并积极加入AD科普手册科普宣传。关注记忆健康,提倡早筛、早诊、早治,不仅是公司的责任,也是作为社会成员的责任。

 

[1] Ren R, et al.Gen Psychiatr. 2022 Mar 11;35(1):e100751

[2] Jia J, et al.Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483 491.

[3] FDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional Approval | FDA

[4] https://www.eisai.com/news/2023/news202327.html

来利国际w66官方网站中国与上海医药进口药品采购签约

来利国际w66官方网站中国与上海医药就仑卡奈单抗在内的进口药品告竣战略合作,规模达15亿元人民币。本次签约双方将在全球领域建立更紧密的战略合作伙伴关系,在采购、销售、供应链创新服务等多维度进行深度合作。

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由来利国际w66官方网站和渤健配合开发的仑卡奈单抗是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药,预计2024年在中国上市。全球约有4.16亿人处于阿尔茨海默病连续谱系中,给社会和家庭带来极重负担,仑卡奈单抗可以对阿尔茨海默病病理过程发生积极影响并减缓疾病生长进程。

来利国际w66官方网站在华成员企业隶属于来利国际w66官方网站株式会社,来利国际w66官方网站株式会社是一家以研究开发医药产物为主的跨国公司,总部设在日本东京。来利国际w66官方网站自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利生长壮大,在华总注册资本10,854万美金,形成以神经科学、肿瘤(特药)、消化肝病为重点领域,拓展仿制药等其它领域,销售多达数十种药品和其它产物。来利国际w66官方网站所有在华企业承袭hhc(human health care,体贴人类健康)企业宗旨,以Compliance(遵守道德)为行为准则,以GMP为质量尺度,向患者及其家属提供高质、环保、宁静和满意的产物和服务。

上药控股是一家以药品分销为核心的全国性现代医药供应链服务企业。公司已生长成为中国规模大、网络广、实力强的医药经营企业之一。上药控股以建立全国性的终端网络为基础,着力推进医院供应链服务,构建新的工业优势。公司深化服务创新,加快工业突破,致力于构建国家级的医药供应链服务平台,逐步实现从医药分销企业向现代健康服务企业的转变,为中国医药工业注入阳光与活力。

东方明珠丰满秋——原子高科与来利国际w66官方网站中国第六届上海进博会签约仪式圆满举行

2023年11月6日下午,中国同辐股份有限公司旗下原子高科股份有限公司与来利国际w66官方网站在第六届上海进口博览会中核集团交易分团上签署了《阿尔茨海默病诊疗合作意向书》。双方将利用各自优势,配合探索中国关于阿尔茨海默病的早期诊断与精准治疗的合作,为中国患者配合建立诊疗一体化环境。

中国同辐党委书记张军旗、副总经理范国民、总经理助理李国祥 ;原子高科总经理赵京、副总经理隋艳颖 ;来利国际w66官方网站中国副总裁渡边真也、神经科学领域事业本部总经理周洋出席活动。

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近年來,原子高科充实借助国家大健康战略规划,全面提升研发国际化生长新形象,加快融入三新一高新生长格式。此次签约,原子高科与来利国际w66官方网站中国强强联手,力求在加快阿尔茨海默病诊疗一体化项目落地、深化合作关系、拓展合作领域、共享生长机遇上取得越发丰硕的结果。

· 原子高科打造AD早筛新方案

??????????????????????????????????????????? ? ? ? ? ? ? ? ?? ——中国1类创新药氟[18F]贝他嗪

原子高科股份有限公司作为中核集团旗下中国同辐股份有限公司的控股企业,是集核技术应用产物的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业,旗下公司40家,产物及业务范围涵盖放射性药品、放射性标志化合物、核医学服务、放射源、示踪剂、医疗器械等多个领域。

氟[18F]贝他嗪(英文名:[18F]Florbetazine),是一种用于阿尔茨海默。ˋD)和其他认知功效衰退成人患者大脑中Aβ斑块成像的正电子显像剂。氟[18F]贝他嗪对Aβ斑块体现出高亲和力和选择性,同时在脑白质的非特异性结合相比FDA批准的同类产物明显降低,诊断灵敏度和特异性进一步提升。

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· 来利国际w66官方网站中国突破AD精准治疗新疗法

????????????????????????????????????????????????? ——美国FDA创新药仑卡奈单抗

来利国际w66官方网站(中国)药业股份有限公司是隶属于来利国际w66官方网站株式会社,已形成以神经科学领域、肿瘤(特药)领域、消化肝病领域为重点领域,拓展仿制药领域和互联网+医疗领域,多达数十种药品在中国销售的生长规模。

仑卡奈单抗(美国商品名:Leqembi,Lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样卵白(Aβ)聚集体。因此,仑卡奈单抗可能对 AD 病理过程发生积极影响并减缓疾病生长进程。

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LEQEMBI? (lecanemab-irmb) 被《时代》评为 2023 年最佳发现之一

来利国际w66官方网站宣布,《时代》杂志评选阿尔茨海默。ˋD)治疗药物 LEQEMBI? (lecanemab-irmb)为 “2023 年医疗保健类最佳发现缔造”之一。

《时代》年度 “最佳发现缔造”榜单列出了 “200 项改变生活的特殊创新”。《时代》向全球各地的编辑和记者征集提名,并通过果然在线申请法式以汇编这份榜单,并特别关注人工智能、绿色能源和可连续生长等领域的生长情况。另外,《时代》凭据一系列要害因素,包罗独创性、效率、雄心和影响力,对每个候选项目进行评估。(欲了解更多信息,请访问:http://www.time.com/best-inventions-2023)。

LEQEMBI 是第一种也是唯一一种在日本和美国获得批准的针对AD的潜在病理学的治疗要领,研究证明其可以降低疾病进展速度,减缓认知和功效衰退。

AD是一种连续进展的致命疾病,也是一个全球性的医疗保健问题,不仅对患者本人,而且对他们的家属、护理伙伴和社会都有极大的影响 ; “体贴人类健康(hhc)“的企业理念,我们通过近 40 年来在痴呆症领域的药物研发活动,与患者及其家属旦夕相处,配合应对这一艰难挑战。

我们将向有需要的早期AD患者及其家属提供 LEQEMBI,并致力于连续解决全球痴呆症相关问题。

LEQEMBI的全球开发和监管提交由来利国际w66官方网站主导,而产物则由来利国际w66官方网站和渤健配合商业化和推广。其中,来利国际w66官方网站拥有最终决策权。

请参阅完整的处方信息,包罗美国的黑框警告。

 

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来利国际w66官方网站将在阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上展示Leqembi? (lecanemab-irmb) III 期临床研究的最新数据及其它阿尔茨海默病管线研究结果

LEQEMBI 皮下注射剂型的最新研究进展

 

来利国际w66官方网站株式会社宣布,将在第16届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)年会上宣布其阿尔茨海默。ˋD)治疗药物LEQEMBI?(lecanemab-irmb)100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据,该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行 ;嵋樯,除了介绍来利国际w66官方网站LEQEMBI的数据外,还将介绍E2511(一种研究性原肌球卵白受体激酶A(TrkA)阳性变构调治剂(PAM))的I期数据以及公司AD产物线的其它研究。在此次会议上,来利国际w66官方网站将通过五场口头陈诉和十场海报展示来介绍数据和研究结果。BioArctic 将就 lecanemab 作口头陈诉。

最新专题研讨会4——Lecanemab治疗早期阿尔茨海默。汉憔昧菩А⒃げ庑陨锉曛疚锖托滦推は赂

  • 在美国东部时间10月25日17:25-18:05举行的一次突破性研讨会上,来利国际w66官方网站将展示Clarity AD可选tau PET纵向子研究的最新数据。该演示将包罗对低和中等+高tau亚组的事后分析,低tau亚组代表疾病的早期阶段,特别是在III期核心研究和开放标签扩展研究中进行研究。此外,还将介绍研究皮下制剂的最新情况,包罗中期宁静性和淀粉样卵白 PET 对大脑中淀粉样卵白的影响。
  • Christopher van Dyck医学博士、Keith Johnson医学博士和Reisa Sperling医学博士将在来利国际w66官方网站Michael Irizarry医学博士(公共卫生硕士)主持的小组讨论中讨论这些发现。
  • 本次研讨会的网络直播可在来利国际w66官方网站株式会社网站上寓目。

来利国际w66官方网站神经内科临床研究高级副总裁、临床证据生成部副首席临床官Michael Irizarry医学博士体现,”阿尔茨海默病是一种渐进性的顽固疾病,需要早期诊断和连续治疗。LEQEMBI能够清除高毒性原纤维,从而支持阿尔茨海默病的神经元功效,而高毒性原纤维在斑块被清除后仍会继续导致神经元损伤和死亡。我们期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亚组数据和皮下注射数据。”

其它主要口头陈诉包罗

  • Lecanemab:lecanemab和donanemab与差异淀粉样卵白-β的结合概况(OC19,由BioArctic公司介绍)。
  • 新型TrkA调治剂E2511在 I期临床研究中与中枢神经系统胆碱能靶点结合(OC34)。
  • 新型CSF tau生物标志物可用于散发性阿尔茨海默病的疾病分期(OC2)。

来利国际w66官方网站演讲列表如下:

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本新闻稿讨论了药物在开发中研究性用途,并非转达关于疗效和宁静性的结论,不保证任何研究性药物将乐成完成临床开发或获得药品监管机构批准。

 

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来利国际w66官方网站将在2023 ESMO大会上展示肿瘤产物线和相关研究进展情况

来利国际w66官方网站株式会社宣布,将在10月20日至24日于西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2023 年大会期间,介绍其肿瘤产物线和相关研究进展情况。

精彩内容包罗:要害性III期CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581试验转移的基线特征对肿瘤反映进行的事后分析,该试验评估了来利国际w66官方网站研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂乐卫玛?(仑伐替尼)联合MSD的抗PD-1疗法可瑞达?(帕博利珠单抗)与舒尼替尼用于晚期肾细胞癌患者一线治疗的情况(NCT02811861 ;演示文稿:#1903P)。此外,还将介绍要害性 III期研究 309/KEYNOTE-775 试验对完成帕博利珠单抗治疗并继续接受仑伐替尼治疗的晚期子宫内膜癌患者的疗效进行的探索性分析(NCT03517449 ;演讲:#748P)。

来利国际w66官方网站首席科学官兼高级副总裁Takashi Owa博士体现,“作为一家以”hhc”(human health care, 体贴人类健康)理念为驱动力的研发型公司,我们致力于通过我们强大的产物组合和管线来推动癌症药物科学的生长,从而改善患者及其家属的生活。在今年的ESMO会议上,来自要害性III期CLEAR试验和309/KEYNOTE-775试验的分析结果,可能会为晚期肾细胞癌和某些类型的晚期子宫内膜癌患者的治疗提供更深入的了解。我们也期待着分享仑伐替尼和研发数据,并与社会各界进行重要的科学交流,配合推动肿瘤研究向前生长。”

LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab)临床项目将宣布其它数据,包罗LEAP-014三期试验的宁静性试验结果,该试验评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗和化疗作为食管鳞癌患者的治疗方案选项(NCT04949256 ;演讲:#1534P)。仑伐替尼与主要对比药物作为不行切除肝细胞癌患者一线治疗方案的网络荟萃分析也将在会议海报上展示(演讲:#1007P)。

其它研究结果也将在海报上展示,如:评估艾立布林的脂质体制剂E7389-LF作为转移性/晚期HER2阴性乳腺癌患者潜在一线化疗选择的I期研究剂量扩展部门的结果(演讲:#405P)。此外,还将介绍farletuzumab ecteribulin(FZEC,原名MORAb-202)的临床前研究分享,这是一种叶酸受体α(FRα)靶向抗体-药物偶联物(ADC),用于子宫内膜癌症(展示:#786P)。

本新闻稿讨论了研究性化合物和FDA已批准产物的研究性用途。并非转达关于疗效和宁静性的结论,不保证任何研究性化合物或FDA已批准产物的研究性用途将乐成完成临床开发或获得FDA批准。

完整清单如下,这些摘要将于将于2023年10月16日星期一上午12:05通过ESMO网站提供。

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推动来利国际w66官方网站理念创新-来利国际w66官方网站中国第五届hhc峰会

2023年9月27日,来利国际w66官方网站(中国)投资有限公司(以下简称来利国际w66官方网站中国)第五届hhc峰会在上海顺利召开。来利国际w66官方网站全球高级副总裁,来利国际w66官方网站中国总裁、来利国际w66官方网站中国hhc委员会主席冯艳辉率领来利国际w66官方网站中国高管团队及各部门领导加入峰会。

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冯艳辉致辞

冯艳辉在峰会上体现,hhc理念从2021年开始增加了关注视角,从患者及家属拓展到日常生活领域和医疗领域的人们,基于hhc理念的这一变化,我们提出了hhceco宣言,关注人们从健康、发病、治疗和预防各个阶段,资助人们从健康状态直到生命的终点都能过上更上充实的人生。另外,来利国际w66官方网站中国的每一位员工要深刻理解SECI模型,要凭据公司的要求每年不少于1%的事情时间进行配合化,配合化不是做患教和公益,是要发现未被满足的需求,这也是我们的创新源泉。近年来,中国医药市场快速变化,在迷茫的时候,一定要坚持来利国际w66官方网站的理念,我们是真正的为人类健康而努力事情的来利国际w66官方网站人,我们的事情是有价值和意义的。

本次峰会先分组谈论了 “配合化工具是谁”、“配合化与患教、公益的区别”以及“我们可以通过什么渠道找到工具”三个重要话题,通过讨论和分享,参会人员对理念创新有了更直接、更深刻认识。

随后所有参会人员分为6组,进行了配合化实践,与患者、家属、亚健康者和医护事情人员进行配合化实践,理解hhc理念的变化,理解什么才是真正的配合话。

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配合化实践

hhc(human health care)体贴人类健康,是来利国际w66官方网站的核心理念。通过hhceco创新平台,提升病患和日常生活中人们的福祉,满足人们多样化健康需求,减少健康差异,缩减健康焦虑。

直达基层肝癌患者,助力县域肝癌诊疗 “乐观向前”县域肝癌患者援助公益项目正式启动

9月26日,由中国低级卫生保健基金会和北京康盟慈善基金会配合主办、来利国际w66官方网站(中国) 投资有限公司公益支持的“乐观向前”县域肝癌患者援助公益项目在上海正式启动。

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启动会照片

中国低级卫生保健基金会和北京康盟慈善基金会作为国内两家有着广泛影响力的基金会,此次携手来利国际w66官方网站(中国) 投资有限公司,将用于治疗肝癌患者的乐卫玛?(甲磺酸仑伐替尼胶囊)免费提供应县域基层经济困难的患者,正是践行习近平总书记:“要推动医疗卫生事情重心下移、医疗卫生资源下沉,推动城乡基本公共服务均等化”的重要指示。

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中国低级卫生保健基金会理事长曹锡荣在致辞中体现:“中国低级卫生保健基金会与北京康盟慈善基金会配合提倡了‘乐观向前’县域肝癌患者援助公益项目,通过此项目让县域基层有困难的肝癌患者可以获得及时有效的治疗,缓解病痛、减轻经济压力。该项目是中国低级卫生保健基金会践行二十大精神的重要项目之一。”

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北京康盟慈善基金会理事长柳莺体现:“恶性肿瘤是目前全世界的主要死亡原因之一,已经成为严重危害人类生命健康、制约社会经济生长的一大类疾病。为了响应国家政策,乡村振兴战略,加大推进基层医疗卫生等事业生长,北京康盟慈善基金会联合中国低级卫生保健基金会配合提倡了‘乐观向前’县域肝癌患者援助公益项目。”

在本次活动中,县域医生代表也分享了基层医疗机构在面对肝癌治疗上的经验和难点。

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北京康盟慈善基金会田园作为“乐观向前”县域肝癌患者援助公益项目的卖力人,向加入的嘉宾和媒体做了项目的详细介绍,本次活动将在新疆、辽宁、湖南、湖北、四川、安徽、贵州等省县域地域开展,为切合捐助条件患者提供足疗程药品捐赠。

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作为本次活动的公益支持来利国际w66官方网站全球高级副总裁、来利国际w66官方网站中国总裁冯艳辉在活动中体现:“来利国际w66官方网站始终承袭企业理念,将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出孝敬。自从乐卫玛上市以来,一直与公益组织开展合作,配合探讨如何能够更好地解决基层肝癌患者对于新药、新的治疗手段的临床需求,能治病,减轻负担治好病,在力所能及的范围内让更多的病患和家人获益,这是来利国际w66官方网站一直追求的企业社会价值。”

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此次“乐观向前”县域肝癌患者援助公益项目的顺利启动,不光可以缓解县域地域基层经济困难患者的用药压力,而且还会为基层医疗机构在针对肝癌的治疗上提供了新的思路,为基层医疗机构治疗肝癌提供强大助力。

日本批准LEQEMBI?静脉注射液(仑卡奈单抗)用于治疗阿尔茨海默病

来利国际w66官方网站和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉样卵白-β (Aβ)单克隆抗体 “LEQEMBI? 静脉注射(仑卡奈单抗:200 mg 静脉注射用药和 Leqembi 500 mg 静脉注射用药)在日本获批,用于延缓阿尔茨海默。ˋD)引起的轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆症的进展。

LEQEMBI是一种人源化免疫球卵白γ1(IgG1)单克隆抗体,针对聚集的可溶性(原纤维*)和不行溶性形式的β淀粉样卵白(Aβ)。LEQEMBI针对并清除连续积累的最具神经毒性的Aβ形式,并清除现有斑块,以治疗这种渐进的慢性疾病。继 2023 年 7 月在美国获得传统批准之后,日本是第二个获得批准的国家。

LEQEMBI的传统批准是基于来利国际w66官方网站的大型全球Clarity AD临床试验的III期数据。在该试验中,LEQEMBI到达了其主要终点和所有要害次要终点的统计学意义上的结果,并证实了LEQEMBI的临床获益。主要终点是全球认知和功效量表,即临床痴呆症评分总表(CDR-SB)。与慰藉剂相比,LEQEMBI治疗在18个月时减少了CDR-SB的临床下降27%。此外,由AD看护者评估的次要终点阿尔茨海默病协作研究组-轻度认知障碍-日常生活能力量表评分(ADCS MCI-ADL)显示出37%的显著统计学获益。这衡量的是患者独立运作的能力,包罗能够穿衣、喂食和加入社区活动。Clarity AD研究的全部结果在2022年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上宣布,并同时发表在2022年11月29日的同行评审医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

来利国际w66官方网站首席执行官内藤晴夫体现,“今天,LEQEMBI 获得批准,成为日本首个获批的抗淀粉样卵白阿尔茨海默病治疗药物。该药物在阿尔茨海默病的早期和轻度痴呆阶段可降低疾病进展速度,减缓认知功效损害。我们相信,我们已经掀开了阿尔茨海默病治疗史上新的一页。阿尔茨海默病是一种渐进性的严重疾病,不仅会对患者及其护理伙伴造成严重损害和负担,还会对整个社会发生巨大影响,自我们在筑波研究室开始痴呆症研究以来约 40 年间,来利国际w66官方网站一直与痴呆症患者及其护理伙伴保持互动,并努力了解他们的真切感受。为此,我们不停挑战,开发能够从基础上解决阿尔茨海默病病理问题的治疗药物。我们致力于将 LEQEMBI 作为消除病因的新疗法,提供应有需要的早期阿尔茨海默病患者及其家属。通过这些努力,我们的目标是对日本社会中围绕痴呆症的问题发生积极影响”。

渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher体现:”获得批准后,我们将能与来利国际w66官方网站一起资助解决阿尔茨海默病对患者造成的破坏性影响,以及给护理伙伴带来的情感、社会和经济负担。这是渤健和来利国际w66官方网站为开创治疗这种影响数百万人的疾病的新时代而迈出的重要一步。我们期待与来利国际w66官方网站携手合作,在美国和日本获批的基础上再接再厉,为全球患者及其家庭带来这一选择。“

凭据厚生劳动省规定的批准条件,在上市后积累一定数量的患者数据之前,来利国际w66官方网站将对所有使用 LEQEMBI 的患者进行上市后特殊用途结果视察(全病例监测)。此外,还将凭据包装说明书合理推广使用 LEQEMBI ,并为医疗保健专业人员编写培训质料,以协助管理和监测淀粉样卵白相关成像异常(ARIA)。

LEQEMBI的全球开发和监管提交由来利国际w66官方网站主导,而产物则由来利国际w66官方网站和渤健配合商业化和推广。其中,来利国际w66官方网站拥有最终决策权。在日本,来利国际w66官方网站和渤健日本将配合推广 LEQEMBI,来利国际w66官方网站将作为营销授权持有人分销该产物。

 

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